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2010年全国消毒技术与设备标准化技术委员会年会暨国家/行业标准审定会

发布:JJW 时间:2016-10-08 浏览:4271

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   全国消毒技术与设备标准化技术委员会(以下简称消毒技委会)于2010年11月1日至4日,在贵阳市召开年会和8项国家/行业标准的审定会议。出席本次会议的有医疗器械质量监督检验中心、审评中心、医疗器械相关生产企业、认证机构等来自35个单位的消毒技委会专家、委员和其他相关单位的代表共57位。

  本次会议由消毒技委会黄秀莲秘书长主持。周庆庆主任委员致开幕词,首先对各位专家、委员和代表出席会议表示欢迎和感谢。周庆庆主任委员肯定了消毒技委会2010年度的工作成绩,对支撑技委会工作的专家、委员表示感谢,并勉励全体委员和秘书处再接再厉,取得更大成绩。秘书处所在单位广东省医疗器械质量监督检验所副所长黄鸿新副主任委员向全体委员及代表作了消毒技委会2010年度工作总结和2011年工作计划。通过对2010年标准制修订工作、参加国际标准化、完成主管部门任务、表彰先进、委员调整等几个方面回顾,展示了标准制修订成果,通报了举办ISO/TC198国际年会的取得巨大成功的情况,还评选了积极支撑消毒技委会工作的先进单位和先进个人。2011年要继续做好标准制修订和国际标准化工作,保质保量完成上级部门交办的其他任务。

  本次会议还邀请徐星岗委员、张朝武委员、胡昌明委员、吕连生委员、王洪敏委员代表先容了参加ISO/TC198国际年会各工作组会议情况,能够使全体委员及参会代表对消毒技委会对口的ISO/TC198各工作组最新动态和相关信息。

  会议还邀请山东新华医疗器械股份有限企业王立山高级工程师作了“真空冷冻干燥技术”的技术报告、杭州泰林生物技术设备有限企业夏信群副总经理作了“医疗产品的无菌加工:隔离器系统”的技术报告。通过这种技术交流,既为审定的标准作了很好的铺垫,又能丰富各位参会代表的常识面,对突出技委会的技术氛围起到了良好的效果。

  会议期间,黄秀莲秘书长传达了国药局医疗器械标准管理中心召开的秘书长会议精神,秘书处组织全体委员和代表对2010年立项的标准项目的起草单位和起草人进一步的落实,在时间和计划上进行了部署;讨论和论证了2011年行业标准的立项项目等有关内容。

  参会委员和代表分为两个小组对8项国家/行业标准进行了审定。由消毒技委会顾问薛广波教授作为专家组组长主持审定GB《医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》;张文福副主任委员作为专家组组长主持审定GB《最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统要求》、GB《最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认》;黄鸿新副主任委员作为专家组组长主持审定YY《医用环氧乙烷气体》;周庆庆主任委员作为专家组组长主持审定YY《医疗产品无菌加工第3部分:冻干法》和YY《医疗产品无菌加工 第6部分:隔离器系统》;张朝武教授作为专家组组长主持审定YY《医疗产品无菌加工 第4部分:在线清洗技术》、YY《医疗产品无菌加工 第5部分:在线消毒》。

  与会委员及代表听取了标准起草小组对标准编制工作的汇报及征求意见情况,本着严肃、认真、科学和实事求是的态度对以上8项国家/行业标准,从技术内容上到文字上进行了认真细致地审阅,提出了许多宝贵意见和建议。经消毒技委会全体委员投票(含未参加会议的委员投票意见)一致通过以上8项国家/行业标准。

  会议按预定计划,达到预期目标,取得圆满成功!

  全国消毒技术与设备标准化技术委员会秘书处供稿

  二〇一〇年十一月四日

 

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